Hvaða eiginleika þarf vöru til að finna varanlegan stað í heilbrigðisgeiranum? Hverjar eru forskriftirnar? Það verður að vera biocompatible og í mörgum tilfellum húð- og blóðsamhæft eins og heilbrigður. Samhæfni við algengar sótthreinsunarferli er yfirleitt lykilatriði. Það ætti að vera ónæmur fyrir hita og kulda og sýna framúrskarandi geymsluþol meðan á því stendur að viðhalda stöðugu dæluárangri. Það er einnig mikilvægt að vöran virki áreiðanleg og veitir nákvæma dæla yfir langan tíma. Til notkunar á sjúkrahúsum og á heimilishjálp þýðir þetta alltaf að gefa réttan skammt, hvort sem það er með lyf eða í brjósti. Augljóslega ætti ekki að gefa út efni úr unnum efnum. Svokölluð 'extractables' geta haft neikvæð áhrif á lyfjaformi.
Það bætir allt að nokkuð langan lista yfir vörusértækar kröfur, sem síðan verða að vera uppfylltar af völdum efninu og vinnsluaðferðum þess.
Kísill - óvenjulegt efni
Kísill er fullkomið í samræmi við kröfur um nákvæma skömmtun og heilindi þegar það er í snertingu við lyf. Eðlisfræðileg / vélrænni eiginleikar hennar og mikla efnafræðileg hreinleiki í samsetningu þess eru afgerandi þættir í þessu samhengi.
Meðal vélrænni eiginleika þess, er framúrskarandi seiglu kísill gegnt mikilvægu hlutverki. Það hefur bein áhrif á dæluhlutfall slöngunnar á öllu tímabilinu. Framkvæmdaraðili getur verið viss um að dæla hans muni alltaf nákvæmlega skammta og afhenda fyrirhugaða og forritaða magn lyfja eða næringarlausnar. Til að tryggja þessa virkni er dælaþættirnar undir hæfnis- og fullgildingarferli sem hluti af þróunarstiginu. Eftir beiðni viðskiptavina er einnig hægt að prófa hverja framleiðslueiningu eða framleiðslulotu meðan á framleiðslu stendur. Þættirnir eru prófaðir til að fylgja þeim við að mæla árangur á dælum á sérsniðnum prófunarstöðu sem hefur samsvarandi framleiðsludæla byggt inn.
Til að tryggja að lyfin haldi mesta mögulegu hreinleika, er platínuhertu kísill oft valinn yfir notkun peroxíð hvata vegna þess að það er frábært útdráttarsnið.
Kísill innspýting mótun vs extrusion
Dælutegundirnar, sem fáanlegar eru á markaði í dag, eru framleiddir á tveimur mismunandi vegu. Hvað varðar "hreint" framleiðslukostnað fyrir fasta lengd er þrýstilangur almennt hagkvæmari. Hins vegar eru kröfur viðskiptavina og vara varðandi bættan nákvæmni í afhendingu hlutfall æ krefjandi. Inndælingar-mótað afbrigði eru því farin að vekja aukna athygli. Ástæðan fyrir þessu er að þvermál umburðar á slöngusegmentum (bæði innan og utan þvermál) er hægt að minnka um næstum helming, allt eftir stærð og rúmfræði. Þessi staðreynd hefur bein jákvæð áhrif á skömmtunarnákvæmni einstakra dæluhluta á bilinu 1%. Samhliða þróun viðeigandi kísilefnis samsetningar, hvað varðar Shore hörku og gerð og gráðu krossbindingar, er hægt að ná mjög miklum skömmtum fyrir dælukerfið í heild meðan á framleiðsluferli stendur.
Kísil innspýting mótun veitir virðisauka
The greindur notkun kísill innspýting mótun tækni gerir ráð fyrir ýmsum möguleikum til að samþætta í einum hluta. Áður þurftu að veita þetta flóknari hluti. Kostirnir eru:
Engar innri samsetningarkostnaður íhluta
· Endurvinnsla eins og klippingar og stimplunarferlar eru ekki lengur nauðsynlegar
· Nákvæmni-lagaður brúnir hluti -> engar skarpar horn
· Efnið er mjög ögnlaust
· Mjög þröngar umburðarlyndi -> mjög mikil skömmtunarnákvæmni
· Kafla fyrir loftbólusgreiningu
· Samlaga tengi - poka-ok meginregla
· Mikla hönnunarfrelsi
· Bætt við fölsun gegn fölsun
· Hámarks öryggi sjúklinga
Þegar það kemur að því að dæla hluti, eru hverjir kostir og gallar í extrusion og injection molding nálgun.